大学生依医嘱注射进口针剂后猝死

法庭里死者母亲一直抱着儿子的遗像泪流不止。

浙江在线03月06日讯在杭求学的安徽籍男生胡紫成，因髋关节疼痛，连续注射了3针医生给他推荐的、每支价值7900元的进口“修美乐”。几天后，免疫力几乎丧失，并出现咳嗽和呼吸困难的症状，送医院抢救的第二天便宣告死亡。

昨天，死者父母与使用“修美乐”治疗的省人民医院和该药剂的生产商英国雅培公司对簿公堂，死者父母向两被告索赔219万余元，其中包括50万元的精神损失费和对英国雅培公司100万元的惩罚性赔偿。

死者家属认为医院滥用药物，而且明知“修美乐”有致命风险，但医院在注射之前没有事先告知，事后没有跟进监测，导致悲剧发生。

昨天，在杭州西湖区法院公开审理的这起医疗纠纷官司，也引发对大三男生胡紫成之死的一系列追问。

3针“修美乐”后

大三男生死于重度肺炎

旁听席上一位身着黑衣的中年女子，一直抱着胡紫成的遗像，她是胡紫成的母亲。相框里的胡紫成是如此的年轻，1989年8月出生。

“如果没出事，孩子今年上半年应该大学毕业了。”胡母流着眼泪说，她和丈夫四五年前就在余杭打工，胡紫成则与奶奶在安徽巢湖的老家生活。胡紫成学习很用功，高考时报考了浙江工业大学。

胡母说，儿子平时身体一向很好，但在2010年9月前后开始出现右髋关节疼痛，甚至行走都有些困难。于是，在当年9月9日入住省人民医院风湿免疫科接受治疗，医生诊断为强直性脊柱炎。出院两个月后，因病情复发，2010年11月12日至11月16日，胡紫成继续在该院住院治疗。

2010年11月14日，胡紫成凭借其主治医生开具的处方，购买了“修美乐”针剂(商品名：修美乐，药品名称：阿达木单抗注射液)3支，每支单价7900元，并于11月14日、11月28日、12月12日在省人民医院注射。

2010年12月18日早晨，胡紫成因肺部不适，被就近送至灵隐路的117医院，因肺部重度感染，抢救无效，于第二天晚上10点10分死亡。

死亡诊断原因分析为：重症肺炎、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。

家属称

事后才知高价进口药有致命风险

“医生一开始就推荐我们使用‘修美乐’。”根据胡母的说法，在胡紫成患有强直性脊柱炎后，家人就问医生有没有效果好一点、副作用小一点的药。

“医生介绍说‘修美乐’效果怎么怎么好，在国外用了10多年了，国内也用了好多年。”胡母说，出于对医生的信任，他们就同意用了。

而根据省人民医院代理律师昨日在庭上的说法，在选择治疗方案前，医生与患者进行了详细的沟通与交流，提供全部可供选择的生物制剂品种，患者最终选择了“修美乐”。因为使用“修美乐”很方便，当时正值年末，胡紫成要参加英语等级考试和期末考试，不用住院只要来打针就行了。

死者家属事后通过律师查询才得知，“修美乐”2010年2月才取得中国大陆进口药品注册证号，但适应症(用药范围)仅限于类风湿关节炎。

律师通过进一步取证调查还发现，“修美乐”的使用存在巨大的安全风险。比如“修美乐”在美国的药品说明书和网站宣传资料表明，“修美乐”在治疗疾病的同时，也影响人体的免疫系统；使用“修美乐”的患者中出现了严重的感染，有些患者已经死于这些感染。此外，“修美乐”可以让患者更容易感染疾病或使原有疾病恶化。

医疗损害鉴定结果认为，医院只承担轻微责任

2011年3月23日，家属向西湖区法院起诉之后，法院委托省医学会进行医疗损害鉴定。

鉴定结论认为，省人民医院存在医疗过错，虽然对风险进行了告知，但告知不充分，对不良反应的监测也不够及时。不过，结论同时认为，使用“修美乐”有适应症，符合当前治疗原则。患者死亡主要是药物不良反应所致，而此不良反应在临床上不可避免。

据此，专家们认为省人民医院存在医疗过错，应当承担轻微责任。

对于《医疗损害鉴定书》，死者家属和律师提出质疑并要求参与鉴定的专家亲自到庭接受质询。

首先，“修美乐”中文说明书中标明的适应症是类风湿关节炎，并不包括强直性脊柱炎。其次注射“修美乐”风险如此之大，医生在使用“修美乐”时是否应当遵循药品说明书的规定？而省人民医院的代理律师表示，诊疗原则指的是《中华风湿病学杂志》2010年8月第14卷第8期刊登的论文，但原告方律师指出，该论文完成时，“修美乐”尚未在国内上市，谈不上对使用修美乐有什么经验，论文称可以用于治疗强直性脊柱炎也就没有依据。

“国家药监局的注册核准，如果适应症不包括强直性脊柱炎，医生能给患者使用吗？”死者家属一方质疑道。

死者家属认为医院应承担七成责任

根据胡母的说法，儿子胡紫成在注射“修美乐”之前，检查结果显示身体其他各项指标正常。在灵隐117医院抢救时，抢救医生也说，正常情况肺炎发病三个月，患者死亡的情况比较罕见。

而死者家属一方提供的证据显示，就在肺炎发作的前一天(2010年12月17日)，胡紫成还给主治医生打电话，告知他体检后白细胞计数的指标仅为1.94(正常值为3.5至10.0)，但医生没有告知要采取任何措施。

到了2010年12月18日，胡紫成送灵隐117医院抢救时，家属给主治医生打了3个电话，但对方一直没接电话。第二天胡紫成就因病情过重死亡。

死者家属认为，药品说明书中明确提到使用“修美乐”过程中应当严密监测患者的感染症状；使用修美乐后如果出现发烧、咳嗽、疲劳、流感症状或外伤等感染症状，必须立刻通知医生。而主治医生都没有告知。

“胡紫成的死亡是由于其肺部感染，与省人民医院没有任何因果关系。”省人民医院一方在答辩中认为，该院对胡紫成的诊疗行为符合诊疗规范，在使用生物制剂前，曾详细地交代了药物可能的副作用与不良反应，包括易感染，并签署了药物使用的知情同意书。

此外，医院一方还认为，使用“修美乐”后，患者反应良好，无发热、无胸闷气急、无皮疹。诊疗医生也向患者详细交代了出院应注意的事项，特别要求患者注意休息、避免感染、避免感冒、定期门诊随访等。

“向雅培要求惩罚性赔偿是为了不让类似的悲剧在中国重演。”死者一方的代理律师认为，根据我国相关法律的规定，应当在修美乐的药品说明书和外包装上进行标示，但是“修美乐”在中国的药品说明书和外包装上均未标示上述安全信息，存在严重的安全警示缺陷。

死者一方认为在本案中，省人民医院应当承担七成责任，雅培应当承担三成责任。雅培因销售有质量问题的产品，还应当根据有关规定接受造成死者损失的3至5倍的赔偿，也就是100万元的惩罚性赔偿。

英国雅培公司的代理律师则认为，“修美乐”注射剂进口程序符合中国有关法律规定，其中文说明书对药品的不良反应和注意事项也做了充分、详尽的提示和说明，只是死者家属对于说明书理解不同。另外作为处方药，修美乐应该在医生的专业指导下进行使用，由此造成的后果也不应由雅培公司承担。

由于省人民医院和雅培公司不同意调解，法院将择期对本案作出一审判决。

雅培公司代理律师在庭审期间坦承，他们曾通过医院接触死者家属，希望私下调解了结此事，但遭到死者家属拒绝。